Этривекс шампунь является одним из средств для лечения псориаза, который помогает облегчить симптомы данного заболевания. Он содержит активные компоненты, способствующие снижению воспаления и улучшению состояния кожи головы.
При регулярном использовании Этривекса пациенты могут заметить уменьшение шелушения и зуда. Однако перед началом терапии рекомендуется проконсультироваться с врачом для определения индивидуальной схемы лечения и проведения необходимых предварительных анализов.
Этривекс ® (Etrivex)
Это вязкая жидкость полупрозрачного вида, с оттенком от бесцветного до слегка желтого и характерным запахом этанола. Клобетазол, как и другие препараты глюкокортикостероидов для наружного использования, демонстрирует свойства противовоспалительного, противозудного и сосудосуживающего действия.
Механизм действия глюкокортикостероидов, использующихся наружно, вызывает интерес, и пока что он остается недостаточно ясным. Считается, что основное их действие связано с индукцией липокортинов — белков, которые блокируют активность фосфолипазы А2. Это ингибирование приводит к снижению высвобождения арахидоновой кислоты, из которой образуются сильные воспалительные медиаторы, такие как простагландины и лейкотриены. В итоге клобетазол, активируя липокортин, уменьшает синтез этих медиаторов, реализуя противовоспалительное влияние.
Фармакокинетика
Глюкокортикостероиды, применяемые наружно, способны абсорбироваться в системный кровоток даже через неповрежденную кожную поверхность. Скорость этой абсорбции зависит от разнообразных факторов, включая область применения, состояние кожи, состав препарата и способ его использования. Кроме того, окклюзия, воспалительные процессы и иные кожные изменения могут значительно увеличить уровень абсорбции.
При использовании клобетазола согласно рекомендованной схеме (нанесение на 15 минут с последующим смыванием) наблюдается очень низкая степень всасывания и, соответственно, минимальное системное воздействие. Данные клинических исследований подтверждают, что лишь у одного из 126 пациентов концентрация клобетазола в плазме крови достигла уровня, позволяющего ее количественно определить (0,43 нг/мл).
После проникновения через кожу, глюкокортикостероиды метаболизируются в основном в печени и выводятся почками, не накапливаясь в организме.
Этривекс 0,05% шампунь 60 мл
Применяется для лечения и предотвращения рецидивов псориаза на волосистой части головы у взрослых (исключая пустулезный и обширный бляшечный псориаз). Также средство показано для лечения себорейного дерматита на волосистой части головы средней и тяжелой стадии в сочетании с кетоконазоловым шампунем.
Характеристики
- Производитель: Лаборатории Галдерма
- Срок годности: длительный срок
Способ применения и дозы
Только для наружного применения. Шампунь нужно наносить исключительно на кожу головы. Основной курс терапии предполагает ежедневное использование Этривекс®: наносить на сухую кожу головы 1 раз в день, аккуратно втирая в пораженные участки. Для одной процедуры обычно требуется около 7,5 мл (половина столовой ложки) шампуня, независимо от числа затронутых участков. После использования руки следует тщательно вымыть. Шампунь должен оставаться на коже головы в течение 15 минут, после чего его необходимо смыть теплой водой и, если нужно, промыть волосы обычным шампунем.
Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель, а недельная доза — 50 мл. При достижении желаемого эффекта лечение препаратом следует прекратить. Если за 4 недели улучшения не наблюдается, рекомендуется переосмыслить диагноз и подход к терапии.
Для поддерживающей терапии шампунь рекомендуется использовать дважды в неделю для удержания терапевтического результата и предотвращения рецидивов. При наличии у пациента тяжелых заболеваний печени или диабета необходимо проявлять повышенную осторожность.
Показания
Назначается для лечения и профилактики рецидивов псориаза у взрослых, а также для терапии себорейного дерматита волосистой части головы средней и тяжелой степени.
Состав
В 1 г шампуня содержится: Действующее вещество: клобетазола пропионат — 0,5 мг; Вспомогательные компоненты: Этанол 96% — 100,0 мг, Кокобетаин (30% раствор) — 60,0 мг, Натрия лаурилсульфат (70% раствор) — 170,0 мг, Поликватерниум -10 — 20,0 мг, Натрия цитрат — 26,0 мг, Лимонная кислота моногидрат — 2,4 мг, Очищенная вода — 621,10 мг.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость к активному веществу или любому вспомогательному компоненту, наличие инфекций на коже, возраст до 18 лет, период лактации. Особая осторожность необходима при тяжелых нарушениях функции печени и диабете обеих форм.
Особые указания
С глюкокортикостероидами для наружного применения следует обращаться с осторожностью из-за риска рецидивов. Длительное использование может привести к атрофии кожи, телеангиоэктазиям или дерматитам. Шампунь Этривекс® предназначен исключительно для обращения с псориазом на волосистой части головы.
Упаковка и форма выпуска
Шампунь с концентрацией 0,05% в объеме 60 мл представлен в форме флакона. Один флакон вместе с инструкцией помещается в картонную упаковку.
Побочные действия
Среди возможных побочных эффектов могут возникать атрофия кожи, местные инфекционные процессы, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Регулярное медицинское наблюдение рекомендовано.
Этривекс шампунь 0,05%, 60мл
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Наружное применение глюкокортикостероидов может оказывать негативное влияние на развитие плода, у беременных животных. Эффект для человека не исследован из-за отсутствия адекватных, тщательно контролируемых испытаний на беременных. Применение клобетазола в период беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск для плода. Рекомендуется использовать минимальное количество препарата на небольшом участке и на самый короткий срок.
Глюкокортикостероиды, вводимые системно, могут выделяться с грудным молоком. Нет данных о том, проникает ли клобетазол в грудное молоко при наружном применении, поэтому, если необходимо использовать препарат в лактационный период, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения. Необходимо использовать исключительно на коже головы. Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня:
- Этривекс® наносится один раз в день на сухую кожу головы, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного применения достаточно 7,5 мл (половина столовой ложки) для обработки всей поверхности головы, независимо от количества поражений.
- После нанесения необходимо тщательно вымыть руки. Шампунь Этривекс® следует оставить на кожном покрове головы на 15 минут, затем смыть водой и/или, по необходимости, помыть волосы обычным шампунем.
- Курс лечения не должен превышать 4 недели, с дозой, не более 50 мл в неделю.
- По достижении желаемого результата лечение следует прекратить.
- Если за 4 недели нет улучшений, следует пересмотреть диагноз и лечение.
Для поддерживающей терапии шампунь применяется дважды в неделю:
После последующего очищения, если после основного курса у пациента остаются единичные псориатические чешуйки, шампунь Этривекс® следует использовать дважды в неделю для поддержания терапии и предотвращения рецидивов. Эффективность поддерживающей терапии составляет примерно 6 месяцев.
При себорейном дерматите в острой фазе средство применяется дважды в день, попеременно с кетоконазоловым шампунем, 2 раза в неделю на протяжении 4 недель.
Применение для пациентов с нарушением функции печени:
При назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и диабетом требуется высокая степень осторожности и тщательный контроль за побочными эффектами.
Побочные действия
- Системные нарушения: Нечасто отмечается подавление функции надпочечников и синдром Кушинга.
- Иммунные нарушения:
- Проблемы со зрением: Нечасто возникают жжение, резь в глазах, дискомфорт, возможно развитие глаукомы. Неизвестно: нечеткость зрения.
- Неврологические проблемы: Нечасто наблюдаются головные боли.
- Кожные и подкожные нарушения:
Клобетазол: побочные эффекты и применение
Часто: жжение кожи, фолликулит.
Нечасто: болезненные ощущения на коже, дискомфорт, зуд, акне, отеки, телеангиоэктазии, обострения псориаза, алопеция, сухость кожи, крапивница, атрофические изменения кожи, раздражение, стянутость, аллергический контактный дерматит, эритема, различные высыпания.
Клобетазол относится к группе мощных кортикостероидов для наружного применения, длительное ежедневное использование и/или интенсивное нанесение могут вызвать атрофические изменения в коже, включая стрии и пурпуру, а также генерализованный пустулезный псориаз. При завершении лечения может возникнуть синдром отмены.
Кортикостероиды, попадая на кожу лица, могут вызвать периоральный дерматит или усугубить уже существующую розацеа. Имели место случаи изменения пигментации, увеличения роста волос, высыпаний пустулезной природы и гипертрихоза.
Катаракта может развиться при попадании кортикостероидов на глаза или веки. Патологии зрения могут возникать как при местном, так и при системном использовании кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как расплывчатое зрение или иные нарушения, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В редчайших случаях длительное использование мощных кортикостероидов для наружного применения способствовало развитию иммуносупрессии и оппортунистических инфекций. Зарегистрированы случаи остеонекроза и серьезных инфекций, связанных с продолжительным применением клобетазола пропионата. Если намечается применение местных кортикостероидов более четырех недель, стоит рассмотреть альтернативу — использование менее сильных препаратов.
При всасывании наружных кортикостероидов в системный кровоток у детей может наблюдаться замедление роста.
В случае появления усугубляющих, а также иных побочных эффектов, следует незамедлительно уведомить лечащего врача.
Передозировка
При хронической передозировке могут проявиться симптомы гиперкортицизма, и в этом случае лечение нужно прекращать постепенно.
Взаимодействие с иными лекарствами
Данные о взаимодействиях медикаментов отсутствуют.
Особые указания
У пациентов может наблюдаться повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам. Клобетазол не рекомендуется для лиц с повышенной чувствительностью к другим глюкокортикостероидам, а также для пациентов, страдающих акне, розацеа или периоральным дерматитом.
Глюкокортикостероиды для внешнего использования следует применять осторожно из-за риска рецидивов болезни и синдрома отмены. Длительное использование может вызвать атрофические изменения кожного покрова и другие нежелательные последствия.
Инструкция по применению и дозировка
Шампунь Этривекс® следует применять один раз в день на сухую кожу головы, тщательно втирая в поражённые участки. После применения обязательно вымыть руки. Оставьте шампунь на коже головы на 15 минут, затем смойте его водой или обычным шампунем.
Продолжительность основного курса лечения не должна превышать четырёх недель, при этом объем используемого препарата не должен превышать 50 мл в неделю.
В качестве поддерживающей терапии данный шампунь можно применять два раза в неделю, чтобы предотвратить рецидивы.
Особые указания
Повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам также может наблюдаться. Использование клобетазола запрещено при наличествующих бактериальных, вирусных или грибковых кожных инфекциях.
Длительная терапия и ежедневное использование глюкокортикостероидов в сочетании с окклюзионными повязками могут повысить риз всасывания и шанс возникновения системных побочных эффектов.
Шампунь Этривекс для борьбы с псориазом волосистой области головы
В подобных случаях необходимо проводить тщательное медицинское наблюдение и регулярно мониторить пациента на наличие подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Иногда всасывание глюкокортикостероидов в системный кровоток может вызвать обратимое подавление функций надпочечников, что может привести к недостаточности глюкокортикостероидов, проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии. После прекращения терапии эти системные эффекты исчезают, но резкая отмена может вызвать острую недостаточность надпочечников, особенно у детей.
Шампунь Этривекс предназначен для лечения псориаза на волосистой части головы и не должен использоваться на других участках тела, особенно в тех областях, которые подвержены опрелостям (подмышечные впадины, гениталии и анальная область), а также на эрозивных участках кожи, поскольку это увеличивает вероятность местных нежелательных реакций, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты, ассоциированные с глюкокортикостероидами.
Если шампунь случайно попадает в глаза, их нужно незамедлительно промыть проточной водой.
Чтобы избежать контакта с косметическими средствами для окрашивания волос, шампунь Этривекс следует тщательно смывать после использования.
Беременность
Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения в развитии плода. Однако значение этих данных для человека не установлено, поскольку соответствующих контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Применение клобетазола во время беременности может быть оправдано только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит риск для плода. Рекомендуется использовать минимальное количество препарата на небольшой площади кожи и в краткие сроки.
Период грудного вскармливания
Глюкокортикостероиды системного действия проникают в грудное молоко. Информация о возможности попадания клобетазола в грудное молоко при наружном применении отсутствует, поэтому, если возникает необходимость его использования в период лактации, рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и доза:
Только для наружного применения. Препарат наносят исключительно на кожу волосистой части головы.
Основной курс лечения с ежедневным использованием шампуня: Шампунь Этривекс следует наносить один раз в день на сухую кожу головы, аккуратно втирая в поражённые области. В количестве около 7,5 мл (половина столовой ложки) средства достаточно для одного применения на всю кожу головы.
После применения тщательно вымойте руки. Оставьте шампунь на коже головы, не накрывая, на 15 минут, затем смойте тёплой водой. Если необходимо, вымойте волосы обычным шампунем.
Максимальная продолжительность ежедневного лечения не должна превышать четырёх недель. При этом общая дозировка не должна превышать 50 мл в неделю. Как только достигнут желаемый эффект, применение средства следует прекратить. Если после четырёх недель лечения улучшений не произошло, требуется пересмотреть диагноз и подход к терапии.
Поддерживающая терапия с использованием шампуня два раза в неделю: После очистки поражённых участков, особенно если после основного четырёхнедельного курса остались небольшие псориатические чешуйки, шампунь Этривекс следует применять дважды в неделю для поддержания достигнутого терапевтического результата и предотвращения рецидивов. Такая терапия эффективна на протяжении шести месяцев.
Побочные эффекты:
Применение Этривекса может приводить к нежелательным реакциям, которые перечислены в таблице ниже и классифицированы согласно системам органов и частоте встречаемости с использованием общепринятой системы: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).
| Категория органов | Частота проявления | Негативная реакция на лекарства |
| Патологии эндокринной системы | Редко | Уменьшение активности надпочечников*, синдром Кушинга* |
| Отклонения, связанные со зрением | Редко | Ощущение рези или жжения в глазах, дискомфорт, чувство напряженности в области глаз, глаукома* |
| Препятствия, исходящие от иммунной системы | Редко | Повышенная чувствительность* |
| Патологии нервной системы | Редко | Болезненные ощущения в голове |
| Проблемы, связанные с кожей и подлежащими ей тканями | Регулярно | Жжение в области кожи, воспаление волосяных фолликулов |
| Редко | Неприятные ощущения на поверхности кожи, дискомфорт, зуд, акне, отёки, телеангиэктазии, ухудшение псориаза, облысение, сухость, крапивница, истончение кожи, раздражение, ощущение стянутости, аллергический дерматит, эритема, высыпания |
* Информация о пострегистрационном наблюдении
Запреты на использование
Аллергия на клобетазол; розацеа, акне, рак кожи, узловая чесотка Гайда, пероральный дерматит, зуд в области ануса и половых органов, кожные проявления сифилиса, опрелости, инфекционные заболевания кожи (включая простой герпес, ветряную оспу, туберкулез кожи, актиномикоз), распространённый бляшечный и пустулезный псориаз; применение данного средства в области глаз и век (высокий риск глаукомы и катаракты); беременность и лактация; возраст ребенка — в зависимости от формы лекарственного средства.
Запрещено использование во время беременности и грудного кормления.
Использование у детей
Применение возможно по рекомендациям, с соблюдением возрастных дозировок и форм. Важно придерживаться инструкций по применению клобетазола, учитывая противопоказания для различных возрастов и форм данного препарата.
В редких случаях использование кортикостероидов (ГКС) для лечения псориаза может привести к возникновению пустулезной формы заболевания.
Длительный прием ГКС в больших дозах или их нанесение на большие участки кожи может привести к системной абсорбции, что вызывает симптомы гиперкортицизма. Этот риск особенно высок у детей, особенно при использовании окклюзионной повязки, где пеленка может служить такой повязкой. В этих случаях необходимо более внимательное наблюдение и регулярные обследования на предмет подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Рекомендуется ограничивать применение клобетазола во времени. Долгое применение ГКС на протяжении длительного периода может угнетать функцию надпочечников.
Атрофические изменения кожи могут появляться на лице чаще, чем на других участках, из-за длительного применения наружных ГКС.
Не следует наносить клобетазол в области, окружающей глаза, ввиду риска развития глаукомы.
Лечение псориаза с использованием ГКС может сопровождаться рецидивами заболевания, развитием толерантности и другим системным или местным токсическим эффектам из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому контроль состояния больного имеет особое значение.
Если возникает вторичная инфекция, необходимо принимать меры и проводить антибиотикотерапию. При первых признаках генерализации инфекции следует прекратить применение ГКС и назначить лечение антибиотиками. Теплые, влажные условия под окклюзионной повязкой могут способствовать возникновению бактериальных инфекций, поэтому обязательно следует очищать кожу перед наложением новой повязки.
Клобетазол в виде шампуня для борьбы с псориазом
Шампунь с клобетазолом предназначен исключительно для лечения псориаза на волосистой части головы и не должен применяться на других участках тела, в том числе на зонах, подверженных опрелостям, и на поврежденной коже, так как это увеличивает вероятность развития местных нежелательных эффектов, в том числе атрофических изменений кожи и дерматитов, вызванных ГКС. В случае попадания шампуня в глаза следует немедленно промыть их обильным струей воды.
Применение в педиатрии
Использование клобетазола у детей требует еженедельного контроля со стороны врача. Не следует длительное время использовать ГКС для наружного применения у маленьких детей, так как это может вызвать угнетение функции надпочечников.