Рузам: эффективное средство от аллергии

Препарат Рузам применяется для лечения аллергических реакций, таких как респираторные аллергии и кожные проявления. Его активные компоненты помогают снизить симптомы аллергии, блокируя реакцию организма на аллергены.

Рузам может быть назначен при различных формах аллергодерматозов и ринитов. Перед использованием препарата рекомендована консультация врача для выбора подходящей дозировки и схемы применения.

Рузам — руководство по использованию

Действующее вещество: экстракт из термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2).

Дополнительные компоненты: 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, фенол в концентрации 0,025-0,05%.

Характеристика: это прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с тонким ароматом фенола.

Фармакотерапевтическая группа:

Препарат, применяемый для борьбы с аллергическими реакциями.

Код по ATX: L03 АХ

Показания: сезонные (поллинозы) и круглогодичные аллергические риниты, бронхиальная астма, крапивница и отек Квинке, атопические и различные аллергические дерматиты, а также частые респираторные инфекции.

Способ применения:

Препарат предназначен для инъекционного введения. Дозировка и частота применения определяются врачом индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Противопоказания:

Не рекомендуется использовать препарат при наличии повышенной чувствительности к его компонентам, а В период беременности и грудного вскармливания без консультации врача.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, отек. При возникновении нежелательных реакций следует немедленно обратиться к врачу.

Хранение:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не допускать замораживания. Срок годности указан на упаковке.

Дополнительная информация:

При использовании препарата важно учитывать наличие любых сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на эффективность лечения. Пациентам с хроническими заболеваниями следует находиться под наблюдением врача в процессе терапии.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• острые инфекционные заболевания;
• активная форма туберкулеза;
• декомпенсированные патологии органов;
• беременность;
• период лактации;
• возраст детей до 4 лет.

Применять с осторожностью: при наличии очагов хронической инфекции (например, хронический тонзиллит или синусит) из-за риска обострений.

Также стоит учитывать, что препарат не рекомендуется применять при:

• острых аллергических реакциях;
• аутоиммунных заболеваниях;
• состояниях, сопровождающихся тяжелыми нарушениями функции печени или почек;
• системной красной волчанке;
• приемах иммуносупрессоров или антибиотиков в последние недели.

Перед началом применения рекомендуется проконсультироваться с врачом, который сможет оценить риски и преимущества терапии с учетом индивидуальных особенностей пациента.

Способ применения и дозировка

Для детей в возрасте от 4 до 6 лет — по 0,1 мл один раз в неделю; для взрослых и детей старше 6 лет — по 0,2 мл один раз в неделю. Курс лечения составляет от 5 до 10 недель. В течение года допустимо провести от 1 до 4 курсов. При поллинозе рекомендуется вводить препарат за 6–8 недель до начала цветения аллергического растения; в случае частых респираторных инфекций профилактика должна проводиться весной и осенью.

Рузам (Rusam) руководство по применению

Это раствор для подкожного введения, представляющий собой прозрачную, бесцветную или с легким оттенком жидкость с едва заметным запахом фенола.

В состав входят вспомогательные компоненты: натрия хлорид (раствор для инъекций 0.9%), фенол (в концентрации 0.025-0.05%).

Объем 0.2 мл — ампулы (по 5 штук) — упакованы в ячейковые контурные упаковки (1) — размещены в картонные пачки.

Объем 0.2 мл — ампулы (по 5 штук) — упакованы в ячейковые контурные упаковки (2) — размещены в картонные пачки.

Клиническая и фармакологическая группа: препарат, обладающий противоаллергическим действием.

Фармакологические свойства

Показания к применению включают сезонные (поллинозы) и круглогодичные аллергические риниты, бронхиальную астму, крапивницу, отек Квинке, различные формы атопического дерматита и другие аллергические кожные реакции, а также частые заболевания дыхательных путей.

Показания к использованию

Препарат применяется в следующих случаях:

Запрещено делать уколы при наличии аллергических реакций на компоненты, во время беременности и лактации, при острых инфекциях, а также при декомпенсации заболеваний внутренних органов и активном туберкулезе. Дополнительно, запрет касается лиц младше 4 лет.

Побочные эффекты

Могут проявиться реакции обострения, такие как общее недомогание, ощущение слабости, незначительное повышение температуры, усиление кашля или появление высыпаний. Обычно подобные симптомы выражены слабо, проходят самостоятельно и не требуют прекращения терапии.

Согласно инструкции к Рузаму, препарат вводят подкожно. Для детей от 6 лет назначают дозу 0,2 мл, для детей 4-6 лет — 0,1 мл. Укол делают один раз в неделю. Продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 недель.

В течение года можно провести от одного до четырех таких курсов.

Между курсами необходимо соблюдать интервал не менее 20 дней.

При поллинозе инъекции рекомендуются за 6-8 недель до начала цветения растения, вызывающего аллергическую реакцию. В профилактических целях, при частых простудах, препарат следует применять весной и осенью.

Инструкция по применению Рузама также сообщает, что при необходимости дозу можно увеличивать до 0,3 мл, вводя препарат каждые 5 дней.

Комплексное лечение бронхиальной астмы с использованием рузама

Бронхиальная астма — это хроническое воспаление дыхательных путей. По данным статистики, около 4-10% населения мира страдает от астмы, среди детей этот показатель достигает 10-15%. Воспаление в бронхах вызывает характерные симптомы заболевания, такие как сильные приступы удушья, одышка и свистящие хрипы. Однако важно отметить, что после применения бронходилятаторов эти хрипы обычно исчезают. К ним относятся такие препараты, как сальбутамол, вентолин и отечественный сальтос, а также ряд других средств, помогающих остановить внезапные приступы удушья, вызванные контактом с аллергенами.

Согласно классификации, предложенной «Глобальной стратегией по бронхиальной астме» в 1991 году, выделяются различные формы астмы: интермитирующая, легкая персистирующая, средней и тяжелой степени тяжести.

Степень тяжести бронхиальной астмы определяется по частоте и интенсивности приступов, их количеству как днем, так и ночью, а также по параметрам проходимости бронхов согласно функции внешнего дыхания и объему применяемой медикаментозной терапии.

Кроме того, существует также классификация по тяжести приступов удушья, особенно во время обострений. Оценка интенсивности приступа бронхиальной астмы осуществляется по специальной шкале.

На основании степени тяжести заболевания разрабатываются стандарты ведения и лечения пациентов. При легкой форме астмы ежедневный прием лекарств не требуется; в период обострения назначаются краткодействующие бронходилятаторы.

При легком персистирующем течении рекомендуется ежедневный прием ингаляционных глюкокортикостероидов, с возможностью увеличения дозы или добавления пролонгированных β2-агонистов по необходимости.

Поддерживающая терапия для пациентов со средней степенью астмы включает ингаляционные глюкокортикостероиды и долгосрочные бронходилятаторы.

Для тяжелых форм заболевания назначаются ингаляционные глюкокортикостероиды и пролонгированные бронходилятаторы.

Какую роль выполняет рузам в комплексной терапии бронхиальной астмы?

На данный момент этот вопрос вызывает определенные трудности у специалистов, так как это совершенно новый препарат, который не использовался ни в России, ни в других странах ранее.

Эффективность рузама при бронхиальной астме

Рузам был разработан группой российских ученых под руководством академика А. Г. Чучалина, директора НИИ пульмонологии Министерства здравоохранения Российской Федерации. Основой для его создания стало использование культивирования термофильных стафилококков, предложенное профессором Б. Л. Мазуром и Е. Б. Галкиной.

Многочисленные эксперименты в лабораторных условиях и исследования на животных продемонстрировали высокую эффективность и полную безопасность рузама. Препарат не содержит живых стафилококков, а включает в себя только комплекс растворимых антигенов с выраженной противовоспалительной активностью. Исследования, проведенные В. Л. Ковалевой, подтвердили, что рузам замедляет эозинофильное воспаление, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и, соответственно, обладает патогенетическим действием. Это также подтверждается продолжительностью ремиссий, наблюдаемых при использовании рузама.

В рамках исследования мы изучали эффективность рузама у пациентов с бронхиальной астмой. Основная группа А состояла из 302 человек, которые получали терапию с использованием рузама. Средний возраст пациентов составил 39,5 лет; среди них 47% имели заболевание до 5 лет, а 53% — более 5 и 10 лет.

Группа сравнения В, которая не получала рузам, включала 162 человека со средним возрастом 38 лет, среди которых 45% имели заболевание до 5 лет, остальные — более 5 и 10 лет.

Структура групп по степени тяжести заболевания была сопоставима: 23% с легким течением в группе А и 26% в группе В, 55% со средней степенью тяжести в обеих группах, и 22% в группе А и 19% в группе В с тяжелой формой.

94% пациентов обеих групп страдали от бытовой аллергии, при этом пыльцевая аллергия была выявлена у 75% в группе А и 70% в группе В с использованием кожных тестов и RAST.

По итогам лечения рузамом отмечено изменение в тяжести приступов удушья в основной группе по сравнению с группой сравнения.

После терапии 44% пациентов основной группы не столкнулись с приступами удушья; количество среднетяжелых и легких приступов заметно сократилось, тогда как в группе сравнения количество легких приступов возросло (78%). Кроме того, лишь в четверо меньше пациентов группы сравнения не имели приступов, чем в основной группе. В результате лечения препаратом рузам число пациентов с легкой формой бронхиальной астмы увеличилось на 13,7% за счет снижения количества страдавших от средней и тяжелой форм.

После применения рузама значительно повысилось число пациентов с интермитирующей формой, при которой приступы наблюдаются лишь эпизодически, только после контакта с аллергеном, в отличие от более тяжелых форм. В то же время в группе сравнения (после традиционного лечения) изменения в тяжести течения бронхиальной астмы оказались гораздо менее заметными.

Важно отметить, что изменения в тяжести течения бронхиальной астмы происходили на фоне сокращения объема медикаментозной терапии. Снижение объема поддерживающего лечения на протяжении года после применения рузама ярко иллюстрируется на приведенном рисунке 1.

Рисунок 1. Сравнение медикаментозной терапии до начала лечения рузамом и после него

Снижение расходов на медикаменты после терапии препаратом рузам было в значительной степени достигнуто за счет пациентов с легкой (24,0% стоимости) и умеренной (36,5%) степенью заболевания.

Исследование сывороток крови у пациентов, страдающих от аллергии, до и после проведения терапии с использованием рузама показало, что в ходе лечения в крови полностью исчезли низкоавидные блокирующие антитела к ряду антигенов (X, Y, Z, F, K), а также была снята супрессия антителогенеза к F и K. Это совпало с уменьшением и исчезновением аллергических реакций (как местных, так и общих), а также облегчением симптомов аллергического ринита и аллергического дерматоза.

В целом, эффективность рузама у пациентов с бронхиальной астмой и аллергическим дерматозом была положительно оценена в 93% случаев, из которых 61% больных описали результаты как отличные или хорошие. В контрольной группе положительные изменения в состоянии отмечались у 84% участников (разница незначительна), при этом отличными и хорошими результатами были охвачены 48% больных (разница достоверная).

Неблагоприятные реакции

Случаи возникновения побочных эффектов, замеченные врачом или зарегистрированные на основании жалоб пациентов, фиксировались в соответствующем разделе индивидуальной карты наблюдения. Также указывались степень тяжести этих реакций, их исходы, и принимались меры по их предотвращению в зависимости от уровня значимости. О случаях выраженных побочных эффектов информировался разработчик препарата.

Иллюстрация 2. Концентрация IgE в сыворотке крови до начала терапии рузамом и после её завершения

Побочные реакции классифицировались по степени их тяжести на легкие, умеренные и серьезные. Исследователь принимал решение о продолжении исследования для каждого конкретного пациента. В случаях применения рузама у 17 пациентов (4%) были зафиксированы такие побочные эффекты, как ухудшение состояния при бронхиальной астме или хроническом бронхите, рецидив хронического гайморита, временное головокружение, заложенность носа, боли в суставах, общая слабость, незначительное повышение температуры (субфебрилитет), а также инфильтрат в зоне инъекции.

Все зарегистрированные побочные эффекты носили легкий характер, не требовали прекращения терапии рузамом или применения каких-либо специальных схем лечения, чаще всего они возникали после трех-четырех инъекций и проходили самостоятельно. Исключением стали два случая выраженного обострения хронического гайморита, которые потребовали назначения курса антибиотиков.

Данные о динамике иммунологических показателей показывают, что рузам способствует значительному снижению уровня иммуноглобулинов класса E почти на треть (p<0,001) при одновременном увеличении содержания иммуноглобулинов класса G, в то время как уровень иммуноглобулинов классов М и А в сыворотке крови практически не изменяется.

Кроме того, заметно увеличилось общее количество Т-лимфоцитов. Значительные изменения также наблюдаются в показателях нейтрофильного фагоцитоза — как в проценте фагоцитирующих клеток, так и в количестве кокков, захваченных одним фагоцитом (p<0,01).

Также стоит отметить существенный рост титров антител к стафилококку и пневмококку, что, вероятно, частично объясняет уменьшение числа повторяющихся респираторных инфекций у большинства пациентов, проходивших лечение рузамом.