#openai
Владелец
Регистрационный номер в РФ
ЛП-№(004213)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска и дозировка
Раствор для приема внутрь, а также для местного и наружного использования
Лекарственная форма по ГРЛС
Раствор для наружного применения
Состав
В каждом миллилитре препарата присутствует:
Активное вещество:
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий вида Staphylococcus (по Аппельману — не менее 10^-5) — до 1 мл.
Характеристика препарата
Жидкость прозрачная, желтого цвета различной насыщенности, допускается зеленоватый оттенок.
Фармако-терапевтическая группа
Дополнительные лечебные средства
Общие сведения
Препарат Стафилофаг® представляет собой стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus.
Механизм действия
Данное средство специфически воздействует на бактерии рода Staphylococcus, разрушая их клеточные стенки.
Показания к применению
Стафилофаг® используется для терапии и профилактики гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у пациентов всех возрастов.
- Инфекции уха, носа, горла и органов дыхания (воспаление пазух, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
- Хирургические инфекции (нагноения, ожоги, абсцессы, флегмоны, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
- Урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
- Энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
- Генерализованные септические заболевания;
- Гнойно-воспалительные заболевания у новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и пр.);
- Прочие заболевания, спровоцированные стафилококками.
При выраженных формах стафилококковой инфекции препарат может назначаться как часть комплексной терапии.
С профилактической целью средство используют для обработки послеоперационных и новоинфицированных ран, а также для предотвращения внутрибольничных инфекций в эпидемиологических случаях.
Для достижения максимальной эффективности фаготерапии необходимо предварительное определение чувствительности патогена к бактериофагу и оперативное применение препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности допустимо при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по назначению врача).
Применение препарата во время кормления грудью Возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными формами стафилококков (по рекомендации специалиста).
Рекомендации по использованию
Схема дозирования препарата Стафилофаг®
Дозировка назначается врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
Стафилофаг® предназначен для лечения инфекций у пациентов с рождения до 17 лет и у взрослых от 18 лет.
Способы введения
Препарат может использоваться для приема внутрь, ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, носовых пазух и дренированных полостей.
Фармакологическая активность
Препарат эффективно лизирует бактерии таких родов, как Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.
Используется для лечения и профилактики различных форм гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных патогенными микроорганизмами:
- заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);
Фаготерапия и ее применение при различных патологиях
Показания к применению
- Воспалительные процессы у новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различных локализаций);
- Инфекции после операций (нагноения, гнойные кожные поражения, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит);
- Урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);
- Гнойно-воспалительные заболевания ушных, горловых и носовых зон, ротоглотки, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, пневмония, плеврит);
- Посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы, иридоциклит;
- Профилактика внутрибольничных инфекций, относящихся к таким родам, как Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.
Ключевым аспектом для успешной фаготерапии является предварительное выявление фагочувствительности возбудителя.
Классификация заболеваний (МКБ-10)
| Код по МКБ-10 | Показатели |
| B95.3 | Streptococcus pneumoniae как источник заболеваний, относящихся к другим категориям |
| B95.6 | Заболевания, вызванные Staphylococcus aureus, отнесенные к иным категориям |
| B96.1 | Клебсиелла пневмонии [K. pneumoniae] в качестве этиологического агента заболеваний, относящихся к другим категориям |
| B96.2 | Escherichia coli [E. coli] в качестве возбудителя заболеваний, отнесенных к другим категориям |
| B96.4 | Протеус (mirabilis) (morganii) в качестве этиологического агента заболеваний, отнесенных к другим категориям |
| B96.5 | Причины заболеваний, относящихся к другим категориям, связанные с Pseudomonas (aeruginosa), (mallei) и (pseudomallei) |
| H10.2 | Различные типы острых конъюнктивитов |
| H10.4 | Долгосрочный конъюнктивит |
| H16 | Воспаление роговицы |
| H16.0 | Узорец на роговице |
| H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
| H20.1 | Хронический иридоциклит |
| H66 | Неопределенный средней степени гнойный отит |
| J01 | Воспаление синусов острого характера |
| J02 | Сильный фарингит |
| J03 | Гнойный тонзиллит |
| J04 | Воспаление гортани и трахеи в острой форме |
| J15 | Не классифицированная в других категориях бактериальная пневмония |
| J20 | Бронхит в острой форме |
| J31 | Долгосрочный ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Постоянный синусит |
| J35.0 | Хроническое воспаление миндалин |
| J42 | Неуточненный хронический бронхит |
| J85 | Гнойное воспаление легкой и средостения |
| J86 | Формирование гнойной полости в плевральной области (пиоторакс) |
| K05 | Воспаление десен и заболевания пародонта |
| K12 | Стоматит и аналогичные заболевания |
| K29 | Воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки |
| K63 | Различные заболевания кишечника |
| K65.0 | Внезапное воспаление брюшины (включая образование абсцесса) |
| K81.0 | Признаки острого холецистита |
| K81.1 | Постоянное воспаление желчного пузыря |
| K85 | Тяжелое воспаление поджелудочной железы |
| K86.1 | Панкреатит хронической формы, не классифицируемый иначе |
| L00 | Состояние кожи, вызываемое стафилококками, проявляющееся образованием пузырей, напоминающих ожоги |
| M86 | Воспаление костного мозга |
| N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Долгосрочное воспаление канальцев и интерстициальной ткани почек (постоянный пиелонефрит) |
| N30 | Воспаление мочевого пузыря |
| N34 | Воспаление уретры и уретральный синдром |
| N61 | Заболевания молочной железы воспалительного характера |
| N70 | Воспаление маточных труб и яичников |
| N71 | Заболевание матки воспалительного характера, не включая шейку матки (среди которых эндометрит, миометрит, метрит, пиометра и абсцесс матки) |
| N72 | Воспаление шейки матки (включая такие состояния, как цервицит, эндоцервицит и экзоцервицит) |
| N75 | Заболевания бартолиновых желез |
| N76 | Различные воспалительные заболевания вульвы и влагалища |
| P36 | Сепсис у новорожденных, вызванный бактериями |
| P38 | Омфалит у новорожденного, сопровождающийся легким кровотечением или без такового |
| T79.3 | Инфекция в ране после травмы, не относящаяся к другим категориям |
Рекомендации по дозированию
Перед тем как приступить к применению бактериофага, следует тщательно встряхнуть флакон и внимательно его осмотреть. Препарат должен быть полностью прозрачным и свободным от осадка.
Важно! Не используйте препарат, если он помутнел!
В связи с тем, что в составе препарата присутствует питательная среда, в которой могут развиваться микроорганизмы из внешней среды, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:
- Обязательно мойте руки перед манипуляциями.
- Обработайте крышечку спиртовым раствором; снимайте её, не открывая при этом пробку.
- Не ставьте пробку внутренней частью на стол или другие поверхности.
- Не оставляйте флакон без крышки.
- Храните вскрытый флакон исключительно в холодильнике.
При использовании небольших доз (от 2 до 8 капель) препарат следует забирать стерильным шприцем, объемом от 0,5 до 1 мл.
Бактериофаг из вскрытого флакона можно использовать на протяжении всего срока годности, при условии соблюдения правил хранения и отсутствия помутнения.
Рекомендуемые дозировки препарата
| Возраст больного | Количество препарата на одно применение в зависимости от метода введения | |
| внутренняя часть (мл) | для клизмы (мл) | |
| 0-6 месяцев | 5 | 10 |
| 6-12 месяцев | 10 | 20 |
| Период от 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
| Возрастная категория от 3 до 8 лет | 20 человек | 30-40 см |
| С 8 лет и выше | 20-30 | 40-50 |
Способы использования препарата
При наличии гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями необходимо проводить лечение одновременно как местным, так и системным приемом препарата.
Если перед применением бактериофага полость гнойного очага обрабатывалась химическими антисептиками, следует предварительно промыть ее стерильным 0.9% раствором натрия хлора.
Для лечения ангины, фарингита и ларингита препарат используется для полоскания горла и ротовой полости трижды в день по 10-20 мл, при этом курс терапии составляет от 7 до 10 дней.
При бронхите и пневмонии препарат принимают внутрь трижды в день по 10-20 мл, также его применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без нагрева и ультразвука) в течение 15-20 дней.
При отите препарат вводится в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день, курс составляет от 7 до 15 дней.
Для лечения воспалительных процессов в носовых пазухах препарат используется для промывания носовой полости и носоглотки с дозировкой 5-10 мл, а Введения 2-3 мл в пазухи. Процедуру следует повторять ежедневно один раз в течение 7-10 дней. Альтернативно, бактериофаг вводят в носовые проходы через турундочки, смоченные в препарате, которые оставляют на 0,5-1 часа, процедуру следует проводить трижды в день на протяжении 7-15 дней.
При стоматите и хроническом пародонтите препарат используется для полоскания ротовой полости 3-4 раза в день по 10-20 мл, а также для введения турунд в пародонтальные карманы, смоченные бактериофагом, на 5-10 минут, курс составляет от 7 до 10 дней.
При конъюнктивите и кератоконъюнктивите препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день в течение 5-7 дней; при гнойной язве роговицы — 4-5 капель в день в течение 7-10 дней, а при гнойном иридоциклите — 6-8 капель каждые 3 часа вместе с пероральным приемом в лечебных дозах на протяжении 7-10 дней.
После вскрытия абсцесса с удалением гнойного содержимого препарат вводят в меньшем объеме, чем удаленное гнойное количество, один раз в день, курс составляет 7-10 дней.
При перитоните и плеврите препарат вводят в дренированные полости (брыжеечную и плевральную) по 20-70 мл один раз в день на протяжении 10-15 дней.
При остеомиелите препарат вводится в рану через турунды или дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно, курс лечения составляет 15-20 дней.
При мастите, нагноениях ран и ожогах препарат используется для орошений, аппликаций, повязок и введения в дренаж от 5 до 50 мл, в зависимости от пораженного участка, с частотой не менее одного раза в день, курс составляет 10-15 дней.
При гнойно-воспалительных заболеваниях в гинекологии (нагноения ран, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит) препарат применяют для орошения, аппликаций, а Вводят в ранние полости, вагину и матку по 5-20 мл один раз в день на протяжении 7-10 дней.
При цистите, пиелонефрите и уретрите препарат принимается внутрь в терапевтической дозировке трижды в день за 1 час до еды на протяжении 10-20 дней. Если мочевой пузырь или почечная лоханка дренированы, препарат вводится через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения охватывает 7-15 дней.
Бактериофаг стафилококковый раствор для внутреннего, местного и наружного применения 100 мл
При гастроэнтероколите, панкреатите и холецистите, а также дисбактериозе кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозах трижды в день за 1 час до еды на протяжении 7-15 дней. При сильной рвоте препарат может быть использован в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. Дисбактериоз кишечника также может быть скорректирован совместным использованием с препаратами нормофлоры.
С целью профилактики хирургических инфекций в стационарах препарат применяют для обработки послеоперационных и свежезараженных ран в дозах от 5 до 50 мл в зависимости от поражения один раз в день в течение 5-7 дней.
В случаях гастроэнтероколита, пневмонии и сепсиса у новорожденных препарат применяют перорально 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. При тяжелой рвоте препарат вводится в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) один раз в день в дозе 5-10 мл.
Показания
Используется для лечения и профилактики различных форм гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных такими бактериями, как Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae и Escherichia coli, в том числе:
- заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз);
- воспалительные болезни новорожденных и маленьких детей (омфалит, пиодермия, септицемия);
- инфекции, возникающие после операций (нагноения, перитонит, плеврит, остеомиелит);
- инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, эндометрит);
- гнойно-воспалительные заболевания ушей, горла и носа;
- профилактика внутрибольничных инфекций.
Способ применения и дозировки
Препарат предназначен для приема внутрь, ректального введения, аппликаций и орошений. Внутрь его принимают натощак за 0,5-1 час до еды. Рекомендованные дозы зависят от возраста пациента:
- 0-6 месяцев: 5 мл;
- 6-12 месяцев: 10 мл;
- 1-3 года: 15 мл;
- 3-8 лет: 20 мл;
- Старше 8 лет: 20-30 мл.
При лечении различных заболеваний возможно комбинирование доз, включая местное применение и пероральный прием, что способствует более эффективным результатам.
Состав
Состав препарата включает бактериофаги, специфичные для стафилококков. Каждый продукт обладает сертификатом, подтверждающим его высокие качество и безопасность.
Основные характеристики
- Производитель: НПО Микроген, Российская Федерация;
- Тип препарата: Противомикробное средство;
- Отпускается без рецепта.
Эффективность бактериофага определяется правильным выбором дозы и соблюдением клинических показаний терапии.
Лизис стафилококков. Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus
Лизис стафилококков применяется для лечения гнойно-воспалительных процессов и энтеральных заболеваний, вызываемых бактериями рода Staphylococcus. Препарат может использоваться для приема внутрь (орально), ректально, а также для аппликаций, орошений и введения в раны, вагину, матку, нос и дренированные полости на протяжении 7-20 дней, в зависимости от возраста пациента.
Показания
- Гнойно-воспалительные процессы в ЛОР-органах, дыхательных путях и легких: синусит, отит, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит.
- Хирургические инфекции: гнойные раны, ожоги, мастит, абсцесс, флегмона, карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, бурсит, остеомиелит.
- Инфекции мочеполовой системы: уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингооофорит.
- Гнойно-воспалительные заболевания новорожденных и грудных детей: омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис.
- Генерализованные септические заболевания.
- Профилактика: обработка послеоперационных и свежезараженных раневых поверхностей, а также предотвращение внутрибольничных инфекций по эпидемиологическим показаниям.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Условия хранения
Хранить в темном и сухом месте при температуре не выше 25°C.
Особые указания
Препарат не следует использовать при наличии помутнения и осадка. Адекватная фаготерапия требует предварительного определения фагочувствительности возбудителя. Лечение гнойно-воспалительных процессов должно включать как местное применение, так и пероральный прием препарата.
Фармакологическое действие
Этот препарат обладает иммуностимулирующим эффектом и способен специфически лизировать стафилококковые инфекции.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для употребления внутрь, ректального введения, аппликаций и орошений. Дозировка определяется возрастом и состоянием пациента:
- Энтероколит и патологии внутренних органов: 3 раза в день за 1 час до приема пищи.
- Для детей до 6 месяцев: 5 мл за один раз.
- Для детей от 6 до 12 месяцев: 10 мл.
- От 1 до 3 лет: 15 мл.
- От 3 до 8 лет: 20 мл.
- Старше 8 лет: 30 мл.
Ректальное введение должно производиться один раз в день (в форме клизм), сочетаясь с двукратным приемом внутрь. Для гнойных ран рекомендуется проводить орошения и аппликации не менее одного раза в день.
Использование бактериофагов в лечении инфекций ЛОР-органов у детей

применения бактериофагов в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний представляет собой полезный подход, учитывающий проблему устойчивости патогенных бактерий к антибиотикам. Это особенно касается детей, у которых риск заболеваний ЛОР-органов значительно выше, что требует разработки новых лечебных стратегий.
Бактериофаги, обладая высокой специфичностью к целевым микроорганизмам, могут эффективно использоваться в сочетании с традиционными антибактериальными средствами. Их хорошая совместимость со средствами другой группы и низкий риск побочных эффектов имеют особое значение в детской медицине.
Высокая распространенность заболеваний ЛОР-органов у детей часто приводит к осложнениям, поэтому эффективная этиотропная терапия является важной задачей в клинической практике. Применение бактериофагов может стать важным аспектом в интегрированной терапии инфекций ЛОР-органов, что привлекает внимание современных специалистов в области медицины.
Использование бактериофагов при лечении инфекционных патологий
Вирусы, известные как бактериофаги, были внедрены в практику терапии инфекций. Тем не менее, с началом «эпохи антибиотиков» их применение было по разным причинам забыто. В нынешнее время, когда устойчивость патогенных микроорганизмов к антибиотикам значительно возросла, а эффективность традиционного лечения постоянно снижается, интерес к бактериофагам в области клинической медицины возрождается.
Бактериофаги являются самой многочисленной и широко распространенной в биосфере группой вирусов, которые, как предполагается, имеют древнейшее происхождение. Исследования показывают, что каждую секунду бактериофаги могут инфицировать около 1024 бактерий. Одним из направлений их применения является противомикробная терапия, которая служит альтернативой антибиотикам.
Бактериофаги отличаются высокой безопасностью и отсутствием реакций, поэтому их можно использовать в педиатрической практике без возрастных ограничений, включая недоношенных новорожденных. Применение бактериофагов способствует активации как специфического, так и неспецифического иммунитета, что делает фаготерапию особенно эффективной при хронических воспалительных недугах на фоне иммунной недостаточности.
В Бангладеш корпорация «Nestle Nutrition» начала клинические испытания по использованию бактериофага против Escherichia coli для лечения кишечных инфекций у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Результаты показали хорошую переносимость и эффективность данного подхода. В другом исследовании у детей с острым гнойным риносинуситом было выявлено положительное влияние бактериофагов на мукоцилиарный клиренс, который является важным защитным механизмом для слизистой дыхательных путей. Это позволяет рассматривать бактериофаги как не только этиологические, но и патогенетические средства терапии гнойно-воспалительных заболеваний ушей, горла и носа. Также клинические исследования подтвердили, что фаготерапия положительно влияет на симптомы хронического тонзиллита и снижает количество Staphylococcus aureus на небных миндалинах.
На сегодняшний день российская фармацевтическая отрасль производит разнообразные препараты на основе бактериофагов, предназначенные для борьбы с инфекциями, вызванными широким спектром как патогенных, так и условно-патогенных бактерий.
В большинстве случаев бактериофаги назначают для перорального применения, однако это не единственный способ их использования. В целях лечения и профилактики заболеваний ушей, носа и горла препараты можно закапывать в нос, использовать для промываний, полосканий и орошений миндалин, а Вводить в слуховой проход с помощью турунды с лечебным раствором.
В настоящее время доступны следующие виды бактериофагов: стафилококковый, стрептококковый, поливалентный дизентерийный, клебсиеллезный, пиобактериофаг и другие. Поливалентный пиобактериофаг — Секстафаг способен целенаправленно уничтожать основные возбудители заболеваний ушей, носа и горла, включая стафилококки, стрептококки и многие другие микроорганизмы.
С учетом вышеуказанных свойств показания к применению данного препарата включают гнойно-воспалительные болезни верхних дыхательных путей и ушей, а также их осложнения, такие как флегмоны и абсцессы. Согласно информации от производителя, данный препарат можно применять местно в виде полосканий, орошений и аппликаций, а также для введения в околоносовые пазухи и полость среднего уха, а также для промывания абсцесса.
Рекомендуемая доза для внутриполостного введения при воспалительных процессах в ЛОР-органах составляет от 2 до 20 мл 1-3 раза в день. Курс лечения пиобактериофагом поливалентным длится от пяти до пятнадцати дней. Имеются исследования, подтверждающие противовоспалительные и иммунорегуляторные свойства поливалентного пиобактериофага.
Изучение истории, механизмов действия и применения бактериофагов в медицине позволяет уверенно утверждать, что их лечение обладает огромными преимуществами, поскольку вирусные агенты могут воздействовать как на чувствительные, так и на антибиотиностойкие микробные клетки. Одним из основных достоинств фаготерапии по сравнению с традиционной химиотерапией является отсутствие риска распространения устойчивых к лечению патогенных микроорганизмов в популяции и негативное влияние на нормальную микрофлору. Высокая специфичность бактериофагов к отдельным микроорганизмам, отличная совместимость с другими лекарственными средствами, а также отсутствие аллергических реакций и других побочных эффектов делают фаготерапию эффективным и безопасным методом лечения, который может быть полезным в терапии воспалительных заболеваний ЛОР-органов бактериальной природы, в том числе и у детей.
