Инструкция по применению Метотрексата-Эбеве: дозировка, побочные эффекты и форма выпуска

Метотрексат Эбеве представляет собой противоопухолевый препарат, предназначенный для подавления роста и развития опухолей различного типа, включая злокачественные. Он относится к категории антиметаболитов и используется в химиотерапии для торможения синтеза клеток рака, выступая в роли антагониста фолиевой кислоты.

Коротко о главном
  • Препарат: Метотрексат-Эбеве доступен в ампулах по 10 мг и в таблетках.
  • Показания: Используется для лечения рака, аутоиммунных заболеваний и для иммуносупрессии.
  • Инструкция по применению: Дозировка и способ применения зависят от конкретного заболевания и состояния пациента.
  • Побочные действия: Возможны тошнота, рвота, усталость, риск инфекций и нарушения функции печени.
  • Противопоказания: Острые инфекции, беременность, тяжелые нарушения печени и почек.
  • Важно: Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом и пройти соответствующие обследования.

Формы выпуска

Препарат доступен в нескольких формах: таблетки, инъекционный раствор и лиофилизат (концентрат для последующего разведения).

Таблетки представлены в дозировках 2.5, 5 и 10 мг — это круглые плоские драже светло-желтого цвета, иногда с красноватым оттенком. Активный компонент — метотрексат, вспомогательные ингредиенты включают кукурузный крахмал, двуокись кремния, лактозы моногидрат, стеарат магния и микрокристаллическую целлюлозу. В одной упаковке может быть 5 или 10 ампул.

Инъекционный раствор существует в следующих дозировках: 7.5 мг/375 мл, 10 мг/0.5 мл, 15 мг/0.75 мл, 20 мг/1 мл и 25 мг/1.25 мл. Эта форма считается наиболее эффективной, так как она вызывает минимальное количество нежелательных реакций со стороны системы пищеварения благодаря высокой биодоступности.

Для пациентов, страдающих различными видами артрита, препарат Выпускается в виде предварительно заполненных шприцов объемом 1.5 мл.

Лиофилизат представляет собой порошок для приготовления инъекционного раствора, который включает метотрексат в дозах от 5 до 1000 мг и поставляется во флаконах с возможным добавлением растворителя. Упаковка содержит от 1 (для 10, 500, 1000 мг) до 5 флаконов (для 5, 10, 50, 100 мг).

Чем отличается Метотрексат от Метотрексата Эбеве

Это один и тот же медикамент, однако производится рядом различных заводов. Метотрексат-Эбеве изготавливается в Австрии и Швейцарии, тогда как Веро-Метотрексат и Метотрексат-ронц производятся в России.

Инструкция по применению

Таблетки Метотрексата следует принимать за 1 час до или через 1-1.5 часа после еды, глотая целиком, не разжевывая и не измельчая. Дозировка и длительность терапии устанавливаются индивидуально специалистом.

Данный препарат применяется в низких дозах как во время комбинированной, так и монотерапии. Он может сочетаться с другими цитостатиками, кортикостероидами, а также хирургическими вмешательствами и радиотерапией при различных злокачественных неоплазиях.

При высоких дозировках Метотрексат вводится капельно в течение нескольких часов, а продолжительность инфузий не должна превышать 24 часов. Курс высокодозной терапии проводится один раз в неделю, после чего вводится фолинат кальция.

Метотрексат Эбеве в ампулах по 10 мг или в лиофилизате широко используется в различных схемах химиотерапии. Он может вводиться внутривенно, внутриартериально, подкожно, внутримышечно и также интратекально.

Тип лекарственной формы имеет важное значение для достижения необходимых результатов лечения.

В случае лечения трофобластических опухолей рекомендуется вводить Метотрексат внутрь мышечно в дозировках от 15 до 30 мг, ежедневно в течение пяти дней с интервалами в 7 дней или более. Продолжительность таких интервалов зависит от появления токсических симптомов. Курс может повторяться от трех до пяти раз.

Согласно другой схеме, Метотрексат при трофобластических опухолях назначают раз в пять дней по 50 мг. Перерыв между курсами в данном случае должен составлять не менее месяца.

Рематоидный артрит

При ревматоидном артрите (РА) инъекции следует делать еженедельно, начиная с дозы 7.5 мг. Эффект от лечения проявляется не ранее чем через месяц, хотя у некоторых пациентов этот срок может удлиняться до двух месяцев.

Метотрексат вводится любой из трех способов: внутривенно, под кожу или внутримышечно. Кроме того, допускается введение по 2.5 мг каждые 12 часов до достижения нужной дозы.

Постепенно симптомы артрита уменьшаются в течение первых 3 месяцев после начала терапии Метотрексатом. Если же ответа на лечение нет и через 2 месяца, то недельная дозировка повышается в среднем на 2.5 мг.

Мнение эксперта
Ефимов Алексей Петрович
Врач высшей категории, кандидат медицинских наук | стаж 30 лет

Метотрексат-Эбеве является одним из наиболее распространённых противовоспалительных препаратов, использующихся для лечения различных заболеваний, включая рак, заболевания суставов и псориаз. Важно строго следовать инструкции по применению, предоставляемой производителем. При назначении метотрексата в ампулах по 10 мг или в таблетках стоит учитывать индивидуальные особенности пациента, такие как возраст, наличие сопутствующих заболеваний и принимаемые препараты. Начальная доза определяется врачом, и её необходимо корректировать в зависимости от реакции организма на данное лечение.

Несмотря на свою эффективность, метотрексат-Эбеве может вызывать различные побочные действия. Наиболее распространённые из них включают тошноту, рвоту, усталость, а также потенциальные нарушения со стороны печени и крови. Важно регулярно проводить мониторинг функций печени и почек, особенно при длительной терапии. Если возникают какие-либо необычные симптомы, такие как желтуха, кровотечения или инфекционные осложнения, следует немедленно обратиться к врачу для оценки состояния и коррекции лечения.

Важный аспект применения метотрексата — это взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пациенты должны информировать врача о всех принимаемых ими препаратах, включая безрецептурные и растительные средства. Некоторые медикаменты могут усиливать токсичность метотрексата или изменять его эффект. Следовательно, только опытный специалист может обеспечить безопасную и эффективную терапию, учитывая все риски и противопоказания, связанные с данным препаратом.

Оптимальная доза для РА колеблется от 7.5 до 15 мг, тогда как максимальная доза не должна превышать 20 мг в неделю. Если при использовании максимальных доз не наблюдается эффекта в течение двух месяцев, препарат отменяют.

После достижения нужного терапевтического результата дозу Метотрексата необходимо уменьшать до минимальной. Длительность поддерживающей терапии индивидуальна, но среди большинства пациентов с РА эффект сохраняется в течение двух лет. Прекращение лечения может привести к возврату симптомов уже через 3 недели.

Для детей и подростков с РА оптимальная доза составляет 10-15 мг Метотрексата на м2 поверхности тела в неделю. Если организм плохо реагирует на препарат, дозу можно поднять до 20 мг/м2.

Псориаз

Методика лечения псориаза схожа с тем, что используется при ревматоидном артрите, и включает еженедельное введение инъекций в дозах от 7.5 до 25 мг. Эта доза может быть разделена на три введения, соблюдая 12-часовой перерыв. При достижении клинического эффекта дозу постепенно снижают.

ВНИМАНИЕ: при терапии ревматических заболеваний и кожных патологиях Метотрексат следует применять строго раз в неделю! Нарушение этого правила может привести к серьезным последствиям, включая летальный исход.

Лимфомы

При лечении неходжкинских лимфом Метотрексат назначается в дозировках 15-20 мг/м2 дважды в неделю. Выгодна также другая схема — 7.5 мг/м2 ежедневно, но в течение 5 дней с последующими недельными или десятидневными перерывами.

Подкожные инъекции, по сравнению с пероральными формами, значительно снижают вероятность побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

При лимфоме Беркитта на 1 и 2 стадиях Метотрексат принимается по 10-25 мг/сут на протяжении 4-8 дней. Могут проводиться несколько курсов с перерывами от 7 до 10 дней. На третьей стадии препарат обычно используется только в сочетании с другими противоопухолевыми средствами.

На 3 стадии лимфосаркомы назначается 0.625-2.5 мкг/кг в рамках комплексной химиотерапии.

При остром лимфобластном лейкозе рекомендуемая поддерживающая доза составляет 15 мг/м2 раз в неделю. Возможен вариант с дозировкой 2.5 мг/кг каждые 14 дней, причем Метотрексат целесообразно использовать совместно с другими противоопухолевыми препаратами.

При грибовидном микозе (Т-клеточная лимфома) назначают однократный прием 5-50 мг Метотрексата каждую неделю до тех пор, пока не появится значимый клинический эффект. Уменьшение доз и прекращение терапии должно определяться на основе анализов крови и состояния пациента.

Показания к применению

  • ревматоидный, идиопатический и псориатический артрит у пациентов старше трех лет;
  • трофобластические опухоли;
  • неходжкинские лимфомы;
  • грибовидный микоз;
  • острая лимфобластная лейкоз;
  • тяжелые формы псориаза, неподдающиеся лечению ретиноидами, фототерапией и методом ПУВА.

Побочные действия

Система нервной системы: возможны головные боли, усталость, сонливость, временные нарушения чувствительности кожи; не исключены мышечные судороги, спутанность сознания и депрессивные состояния.

В редких случаях могут возникать расстройства речи и сна, лейкоэнцефалопатия, болевые ощущения в руках и/или ногах, металлический привкус во рту, острый неинфекционный менингит, звон в ушах, перепады настроения, временное снижение интеллекта и памяти.

Желудочно-кишечный тракт: возможны стоматит, дискомфорт и боли в области живота, понижение аппетита, тошнота, которая иногда переходит в рвоту (особенно в первые двое суток после начала терапии), расстройства стула. Может произойти изъязвление слизистой ЖКТ, желудочные кровотечения и панкреатит.

В редких случаях может наблюдаться воспаление десен, тонкого кишечника (энтерит), изменение цвета и запаха стула, синдром мальабсорбции, рвота с примесью крови, увеличение размеров толстой кишки (мегаколон) и перитонит.

Дыхательная система: фиброз и воспаление легких – изменения легочной ткани в виде рубцов, а также накопление жидкости в плевральной полости.

Во время лечения Метотрексатом рекомендуется дополнительно принимать препараты Фолиевой кислоты – витамина В9, которые снижают негативные эффекты.

ВНИМАНИЕ: если появляются сухой кашель без выделений, одышка, особенно в спокойном состоянии, боли в области груди и повышение температуры, следует немедленно прекратить применение препарата и исключить инфекцию дыхательных путей.

В редких случаях может развиться воспаление глотки, апноэ, образованию ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких), приступы, напоминающие бронхиальную астму с одышкой и характерным кашлем, а также пневмония.

Система кроветворения: возможен низкий уровень лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов, что приводит к анемии. Могут наблюдаться побочные эффекты, такие как панцитопения (сниженное количество всех клеток крови); снижение числа лейкоцитов за счет увеличения гранулоцитов и моноцитов; носовые кровотечения.

В редких случаях возможны серьезные проблемы с функционированием костного мозга, что может привести к апластической анемии; увеличение лимфатических узлов, повышение уровня эозинофилов и уменьшение числа нейтрофилов.

Мочевыделительная система: может происходить снижение клиренса креатинина, нефропатия, включая тяжелые формы, почечная недостаточность, цистит и нарушения мочеиспускания.

В отдельных случаях может наблюдаться увеличение содержания мочевой кислоты, мочевины и/или креатинина в крови, а также рост уровня азотистых продуктов обмена в крови. В анализах мочи возможно выявление белка и крови.

Что касается репродуктивной системы, могут возникать такие проблемы, как вагинит, образование язв на слизистых оболочках половых органов, а также нарушения менструального цикла.

Аналоги

Существуют синонимы лекарственных средств с аналогичным активным компонентом, такие как Метортрит, Метрексат и Методжект. Эти препараты обладают мощным противоопухолевым эффектом и имеют те же показания, что и Метотрексат-Эбеве.

Шприцы с предзаполненным препаратом обеспечивают высокую точность дозирования и полную стерильность.

К аналогичным средствам по показаниям и методам применения можно отнести Томудекс и Алимту. Эти лекарства также являются группами аналогов, содержащих вещества с похожими действиями. Тем не менее, они могут различаться по механизму воздействия на организм, эффектам лечения и взаимодействию с другими препаратами.

Препараты, которые отличаются составом, но назначаются для лечения тех же заболеваний, классифицируются как нозологические аналоги. Однако они не могут восприниматься как полное замещение Метотрексата. В эту категорию входят Кселода, Гемцитабин, Докоген, Онкогем и прочие.

Опыт других людей

Анна, 32 года, женщина. Я начала принимать метотрексат-Эбеве год назад для лечения ревматоидного артрита. Сначала была инструкция, в которой подробно описаны дозировки и способы применения. Важно соблюдать рекомендации врача: я принимаю таблетки по назначению, и это помогает контролировать симптомы. Но я обнаружила, что у метотрексата есть побочные действия – иногда чувствую тошноту и слабость, особенно после приема. У меня были трудные дни, но врач посоветовал несколько изменений в рационе, и это помогло.

Игорь, 45 лет, мужчина. Врач мне назначил метотрексат-Эбеве в ампулах для лечения псориаза. Сначала был период адаптации, и я внимательно читал инструкцию по применению препарата. Очень важно придерживаться рекомендаций, чтобы минимизировать риски. К сожалению, я столкнулся с рядом побочных эффектов: у меня появились головные боли и периодические проблемы с желудком. Я общался с другим пациентом, и он заметил схожие симптомы. Продолжаю следить за своим состоянием и регулярно консультируюсь с доктором.

Мария, 27 лет, женщина. Мне начали назначать метотрексат-Эбеве из-за проблем с фибромиалгией. Читая инструкцию, я уделила внимание методам применения и предупреждению побочных эффектов. Сначала разочаровалась, поскольку появились усталость и случаи выпадения волос. Благодаря рекомендациям врача, я начала делать перерывы между курсами и добавила витамины в рацион, и это немного смягчило проблемы. Я понимаю, что метотрексат эффективен, но важно тщательно следить за своим состоянием.

Вопросы по теме

Каковы особенности хранения препарата Метотрексат-Эбеве?

Метотрексат-Эбеве следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте. Важно также избегать попадания влаги. Препарат нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке, и его необходимо убрать от детей.

Можно ли комбинировать Метотрексат-Эбеве с другими лекарственными средствами?

Комбинирование Метотрексат-Эбеве с другими медикаментами возможно, но требует особого внимательного подхода. Например, некоторые антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, влияющие на иммунную систему, могут усиливать побочные эффекты метотрексата. Поэтому перед началом лечения желательно проконсультироваться с врачом, чтобы он смог оценить все возможные риски и подобрать оптимальную терапию.

Каковы наиболее частые побочные действия Метотрексат-Эбеве, и как их можно минимизировать?

Наиболее частыми побочными действиями Метотрексат-Эбеве являются тошнота, усталость, малокровие и уязвимость к инфекциям. Для минимизации побочных эффектов можно порекомендовать придерживаться ряда мер: соблюдать режим дозирования и приема (например, принимать препарат после еды для снижения тошноты), регулярно проходить анализы для контроля уровня крови, а также информировать врача о появлении любых негативных симптомов. В некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы или дополнительное лечение для улучшения самочувствия пациента.

Оцените статью
DEV
Добавить комментарий